年新发病例393万,日均逾万人被确诊,死亡率年均增长2.5%。
这组数据来自国家癌症中心2019年发布的最新全国癌症统计报告。在环境恶化和不良生活方式等多重因素影响下,癌症已经成为严重威胁我国人群健康的主要公共卫生问题之一。报告中指出,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿,防控形势严峻。
在过往几十年间,传统肿瘤治疗以手术切除、放疗以及化疗为主,而如今随着医疗技术的持续发展和医学影像的不断革新,基于超声、ct、磁共振(mri)等手段的影像引导微创介入治疗已成为新的一大诊疗手段。
所谓“影像引导微创介入治疗”,也就是在不开刀的情况下,由影像设备的引导直接穿刺病灶进行精确操作,手术创伤更小,疗效肯定且并发症少。再加上近年来诊疗手段转型倡导的大背景,影像引导微创介入治疗逐步被广泛地应用到肿瘤、心血管等领域的治疗中,成为临床医生手中的新“利刃”。
作为一条新兴赛道,影像引导微创介入治疗领域尚未迎来入场热潮,但仍有一批先行者已经抢占了市场先机,筹建于2010年的上海爱立峰医疗科技有限公司(以下简称“爱立峰”)便是其中之一。该公司深耕微创介入精准诊疗领域,高度聚焦该领域的产品研制,用近10年的时间打磨出数款全球领先的影像引导微创介入治疗系统,俨然已成为赛道领跑者。
创新应用磁共振技术,突破微创介入精准治疗领域
回顾爱立峰过去近10年的发展,身为创始人的焦健在接受动脉网采访时满是感慨:“熬过漫长的黑暗,黎明终会到来。”
在决定创业之前,焦健曾在有着中国医疗界“黄埔军校”之称的深圳安科任职近12年,从事磁共振产品的相关工作,后以职业经理人的身份帮助多家磁共振初创企业开展企业管理和市场开拓,积累了深厚的经验和资源。
爱立峰创始人焦健(受访者供图)
自上世纪80年代推出以来,磁共振技术的发展可以说是突飞猛进,以“gps”为代表的国际巨头早期抢占了大部分市场份额。可随着专业化部件制造商的涌现,磁共振技术的研制门槛不断降低,国内接连出现数十家通用型磁共振公司,市场竞争尤为激烈。在此情况下,焦健瞄准了微创介入这块尚待开发的领域,以技术差异化在市场上立足发展。
“如果爱立峰那时也做通用型磁共振的话,我觉得意义不大,而且就技术发展而言,也很难有很大的突破,”焦健在受访时说道,“所以我当时决定利用磁共振技术实现微创介入临床上的创新发展,为医生和患者提供一个没有射线危害的介入手术治疗平台,再加上磁共振手术导航系统,打造一套完整的介入术中磁共振系统,提高微创介入手术的安全性和有效性。”
基于此理念,焦健集合多位在磁共振领域有着数十年经验的技术人员深入研发,实现了具有完全自主知识产权的技术突破。2016年,爱立峰研制成功了全球第一台永磁型(0.4 特斯拉)360度全开放磁共振成像系统(emt-4000f)和磁共振手术导航系统(emt-100),并在此基础上开发出了目前全球唯一产业化和商业化的介入术中磁共振系统,通过精准引导来改变当前盲穿纠偏的诊疗方式,进而减少路径损伤和降低癌细胞转移风险。
360度全开放磁共振成像系统
据资料介绍,爱立峰研发的360度全开放磁共振成像系统作为介入术中磁共振的主体系统,其病床能够实现360 度自由旋转、前后延伸、横向平移,适宜各种卧姿和手术方位;360度的开放磁体则为临床医生提供了最佳手术视野;同时,该系统还具有5秒每幅的快速成像,以及常规、mip、mpr、va及多功能图像合成的功能。
另一方面,磁共振手术导航系统则是介入术中磁共振的核心主体,其主要进行手术器械的跟踪,并将手术器械在磁共振引导图像上加以显示,作为手术引导的依据。值得一提的是,该系统除了搭配爱立峰自家设备外,还可配套其他厂家具有dicom接口的磁共振成像系统,从而进行磁共振引导微创介入精准诊疗。
磁共振手术导航系统
通过介入术中磁共振系统的成功研发进入微创介入精准诊疗领域后,爱立峰在2018年又将产品线延伸至ct手术导航系统上。该系统基于ct成像来引导经皮穿刺介入手术,从而增加手术精度,缩短手术时间,最大限度地减少路径损伤和射线危害。
ct手术导航系统
尽管公司研发方向均聚焦于微创介入精准诊疗,但单个产品的应用场景仍有区别之处。焦健在受访时表示,介入术中磁共振系统的临床重点在于中枢神经系统和软组织病灶,而ct手术导航系统则是用于肺部和骨科病灶的临床应用。
发展至今,爱立峰推出的自主创新产品系列,已可为医疗机构提供涵盖mri、ct、c臂ct 影像引导下经皮穿刺精准引导的全方位医疗解决方案。目前,该公司已与上海仁济医院、广医三院荔湾医院、济南军区总医院等多所三甲医院达成合作关系,完成了数千例微创介入精准诊疗手术。
“每家医院在治疗上的侧重点不太一样,如上海仁济医院侧重在肿瘤治疗,广医三院荔湾医院则侧重在腰间盘疾病。对我们而言,这样分领域的布局也有利于公司产品在全国的布点和推广。”焦健如是说道。
精准 + 智能 + 远程,三面发力促发展
创新医疗设备研发难度大且周期长,这也为该领域的创业公司带来庞大的资金需求,爱立峰也不例外。资料显示,爱立峰曾在2017年12月31日完成了由深创投独家领投的3500万元pre-a轮股权融资,以推进产品的研发和维持公司的持续运营。
如今随着公司业务拓展的需要,焦健在采访时透露,公司正启动总额为5000万元的a轮股权融资,用于研制介入手术机器人和超导70cm大孔径磁共振成像系统,以及建立公共微创介入精准诊疗中心示范医院。
据了解,爱立峰已在2019年5月完成手术机器人的样机研制。该手术机器人基于公司自主研发的核心技术打造,采用可编程的丹麦ur机械臂和手术导航的技术储备,专项用于肿瘤碘125粒子的植入,属于全球首创产品。焦健表示,若是融资顺利,预计两年半内拿到此产品的注册证书。
除产品研制外,爱立峰还计划将部分资金用于在500万以上人口的地级市建立公共微创介入精准诊疗中心,以公司系列产品为基础,在覆盖更多患者人群的同时,还通过医联体的模式,组织并培养地县级医院的医生,提高其临床和科研技能,进而培养基层医生,为国家推行分级诊疗的实施提供保障。
对于公司未来发展规划,焦健表示短期内将着眼于完善现有产品的临床实用性和有效性,以建立公共微创介入精准诊疗中心为主,零星销售为辅的策略开拓市场。
“长远来说,爱立峰将持续高度聚焦在微创介入精准诊疗领域内的发展,围绕精准、智能、远程三方面共同发力,”焦健说道,“丰富充实各种影像设备和介入手术解决方案,将公司产品系列化,最终将爱立峰打造为世界先进、国内领先的微创介入精准诊疗品牌。”
作者:胡路爽